HBY-V100型微泄漏無損密封測試儀依據(jù)《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》 標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)。**適用于各種空的/預(yù)充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負(fù)壓的微泄漏測試
0371-61875963
15638402031
作用:
適用于藥品包裝密封完整性測試,防止水分、氧氣、微生物污染產(chǎn)品。藥品類:瓶裝、袋裝、盒裝、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預(yù)充針(PFS)、(BFS)、(FFS)等;
噴霧罐類:柱塞式噴罐;襯袋噴罐;“能量套”噴罐;彈性管噴罐;
特點(diǎn):
◎符合USP <1207>、ASTM F2338標(biāo)準(zhǔn)和FDA標(biāo)準(zhǔn)
◎半自動檢測,適合于小批量、多品種測試
◎非**性無損檢測,高**性、重復(fù)性、靈敏度
◎儀器用于真空壓差檢測
◎可自動將漏率折算為缺陷孔徑μm
◎檢測結(jié)果數(shù)據(jù)庫存儲,便于質(zhì)量管理
◎采用壓縮空氣檢測,使用成本低
◎觸摸式人機(jī)界面,操作簡單快捷:設(shè)置/選擇測試程序后只需要人工放入/取出測試樣品即可;
優(yōu)勢功能:
◎全程自動測試流速并轉(zhuǎn)換孔徑大小
◎自動漏率校準(zhǔn)功能
◎配備標(biāo)準(zhǔn)漏孔(標(biāo)準(zhǔn)陽性瓶,帶第三方認(rèn)證)
◎四級用戶權(quán)限管理滿足FDA 21CFR PART 11要求
◎含審計追蹤功能
◎分體式設(shè)計,測試腔體位于主機(jī)上方,可根據(jù)不同的產(chǎn)品類型提供各種不同的測試腔體
◎我們還為用戶提供與密封性檢測相關(guān)的配套服務(wù),包括陽性瓶制作、標(biāo)準(zhǔn)泄漏率/漏孔年度校驗(yàn)、新樣品模具定制、樣品方法學(xué)參數(shù)開發(fā)與驗(yàn)證等。
◎測試腔體根據(jù)客戶需求定制,保證測試腔體完全與客戶產(chǎn)品匹配,并快速靈敏的測試
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